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Evaluación de riesgos de una máquina (anexo III)

La evaluación de riesgos no es un trámite más: es ella la que determina qué requisitos esenciales se aplican a su máquina. Se hace antes del diseño definitivo.

El fabricante realiza una evaluación de riesgos para determinar los requisitos esenciales de salud y seguridad aplicables (anexo III) y, a continuación, diseña y fabrica la máquina teniendo en cuenta sus resultados. Precede al diseño definitivo y forma parte de la documentación técnica.

Art. 8, Anexo IIIAnexo IV parte A

El proceso, en breve

  • determinar los límites de la máquina (uso previsto y mal uso razonablemente previsible);
  • identificar los peligros y las situaciones peligrosas;
  • estimar y valorar los riesgos;
  • reducir los riesgos mediante el diseño, después con medidas de protección, después con la información;
  • documentar el proceso y los riesgos residuales.

Modificación sustancial: cuándo se vuelve a ser fabricante

No toda modificación posterior es una modificación sustancial. Solo cuando concurren las condiciones del art. 3 punto 16 — en particular un riesgo nuevo o mayor que exige medidas de protección adicionales — quien la realiza pasa a ser fabricante, con las obligaciones del art. 18. La evaluación de riesgos debe entonces rehacerse.

Ciberseguridad: el puente con el CRA

En una máquina conectada, el anexo III (puntos 1.1.9 y 1.2.1) afecta a la protección contra la corrupción y a la seguridad de los sistemas de mando. El reglamento de ciberresiliencia se articula ahí: la conformidad con el CRA puede facilitar la demostración en esos puntos, pero la sinergia debe ser demostrada por el fabricante (considerando 53).

El expediente técnico de su máquina

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Crear un expediente de pruebaCrear la declaración

Leer a continuación

Declaración UE de conformidadAnexo V parte ADeclaración de incorporaciónAnexo V parte BUna documentación, dos reglamentosEl principio

Fuentes. Las referencias a artículos y anexos proceden de las versiones publicadas en el Diario Oficial: Reglamento (UE) 2023/1230, DO L 165 de 29.6.2023; Reglamento (UE) 2024/2847, DO L, 2024/2847 de 20.11.2024.

Las indicaciones sobre los anexos se verifican con las versiones publicadas en el Diario Oficial; están reformuladas y abreviadas, prevalece el texto oficial.

normakte es una ayuda a la redacción y al cálculo; no sustituye la evaluación de la conformidad, ni un organismo notificado, ni el asesoramiento jurídico.