Documentación técnica según el anexo IV parte A

Antes de la introducción en el mercado o la puesta en servicio, el fabricante elabora la documentación técnica y aplica el procedimiento de evaluación de la conformidad pertinente. La documentación debe permitir evaluar la conformidad de la máquina con el reglamento — en la medida necesaria, abarca el diseño, la fabricación y el funcionamiento.

Los quince elementos, letra por letra

El anexo IV parte A enumera lo que la documentación contiene como mínimo:

1. una descripción completa de la máquina y de su uso previsto;
2. los documentos de la evaluación de riesgos que muestren el procedimiento seguido, con (i) la lista de los requisitos esenciales aplicables y (ii) la descripción de las medidas de protección y, en su caso, de los riesgos residuales;
3. los planos de diseño y fabricación, así como los esquemas de la máquina, sus componentes, subconjuntos y circuitos;
4. las descripciones y explicaciones necesarias para comprender dichos planos y el funcionamiento;
5. las referencias de las normas armonizadas (art. 20 §1) o de las especificaciones comunes (art. 20 §3); en caso de aplicación parcial, se indican las partes aplicadas;
6. si las normas o especificaciones no se han aplicado o solo en parte: la descripción de las demás especificaciones técnicas con las que se han cumplido los requisitos;
7. los informes y resultados de los cálculos de diseño, ensayos, inspecciones y exámenes;
8. la descripción de los medios con los que el fabricante garantiza, durante la fabricación, la conformidad con las especificaciones de diseño;
9. un ejemplar de las instrucciones de uso y de la información contemplada en el anexo III punto 1.7.4;
10. en su caso, la declaración UE de incorporación (anexo V parte B) y las instrucciones de montaje de las cuasi máquinas incorporadas;
11. en su caso, copias de la declaración UE de conformidad de la máquina y de los productos incorporados sujetos a otros actos de armonización de la Unión;
12. en caso de fabricación en serie, la lista de las medidas internas adoptadas;
13. el código fuente o la lógica de programación del software de seguridad — previa solicitud motivada de una autoridad nacional competente y solo en la medida necesaria para verificar los requisitos del anexo III;
14. para las máquinas con sensores, teledirigidas o autónomas cuyo funcionamiento de seguridad se controla mediante datos de sensores: la descripción de las características, capacidades y límites del sistema, de los datos y de los procedimientos de desarrollo, ensayo y validación;
15. los resultados de los ensayos de los componentes y accesorios necesarios para determinar si la máquina puede montarse y ponerse en servicio de forma segura.