Ejemplo de declaración CE de conformidad rellenada para una máquina

Ejemplo de declaración CE de conformidad rellenada

Una declaración UE de conformidad para máquinas inventadas, rellenada campo por campo — para mostrar qué va en cada línea. Los datos son ficticios, la estructura es real.

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Las menciones obligatorias figuran en el anexo V parte A del Reglamento de máquinas. Los ejemplos siguientes las muestran en máquinas ficticias. La lista completa está en las menciones obligatorias; aquí se trata de ver cómo queda una declaración rellenada.

Art. 21, Anexo V parte A

Ejemplos ficticios. Fabricantes, productos y datos son inventados y solo sirven de ilustración.

Ejemplo 1: una máquina, campo por campo

DECLARACIÓN UE DE CONFORMIDAD

1. Máquina (modelo/tipo, n.º de serie): etiquetadora ETQ-200, n.º de serie 2027-00412
2. Fabricante: Máquinas Ejemplo, S.L., Calle del Ejemplo 1, 00000 Ejemplópolis, España
3. La presente declaración se expide bajo la exclusiva responsabilidad del fabricante.
4. Objeto: la máquina indicada arriba, tal como se identifica en la placa de características.
5. El objeto indicado es conforme con la legislación pertinente de la Unión: Reglamento (UE) 2023/1230 (máquinas) y Directiva 2014/30/UE (CEM).
6. Normas armonizadas aplicadas: EN ISO 12100, EN 60204-1 (ejemplos).
7. Organismo notificado: no procede (máquina no incluida en el anexo I).
8. Lugar y fecha: Ejemplópolis, 3 de febrero de 2027
9. Firma: J. Ejemplo, administrador

Estructura según el anexo V parte A del Reglamento (UE) 2023/1230 — ejemplo ficticio

Lo que suele hacerse mal

Trazabilidad (campos 1 y 4). Modelo, tipo y un identificador único deben identificar la máquina concreta — no solo una familia de productos.

Todos los actos (campo 5). Si la máquina está sujeta a varios actos, se citan todos en una declaración, no en documentos separados (art. 21 §3).

Referencias de las normas (campo 6). Las normas se indican con su designación; una fórmula genérica como «normas aplicables aplicadas» no basta. A partir de 2027 se añaden el año de edición y la fecha de publicación en el Diario Oficial.

Ejemplo 2: una declaración para dos reglamentos

Si la máquina es además un producto con elementos digitales, se añade el reglamento de ciberresiliencia — como acto adicional en la misma declaración, no como segundo documento. Esta es una declaración completa para una máquina conectada:

DECLARACIÓN UE DE CONFORMIDAD La presente declaración se expide como declaración UE de conformidad única para todos los actos de la Unión indicados a continuación. 1. Fabricante Máquinas Ejemplo, S.L., Calle del Ejemplo 1, 00000 Ejemplópolis, España Punto de contacto: conformidad@maquinas-ejemplo.example 2. Objeto de la declaración Denominación / tipo: empaquetadora EMP-500 Identificador: EMP500-2027-0042 (n.º de serie) Año de fabricación: 2027 Función: empaquetado automático, conectada por Ethernet/OPC-UA Fin del periodo de soporte: 01/2037 3. La presente declaración se expide bajo la exclusiva responsabilidad del fabricante. 4. El objeto descrito es conforme con la legislación de armonización de la Unión pertinente: Reglamento de máquinas (UE) 2023/1230: Se declara que se ha demostrado el cumplimiento de los requisitos esenciales de salud y seguridad aplicables del anexo III. Reglamento de ciberresiliencia (UE) 2024/2847: Se declara que el producto cumple los requisitos esenciales de ciberseguridad del anexo I parte I y que los procesos establecidos cumplen los requisitos del anexo I parte II. Directiva 2014/30/UE (compatibilidad electromagnética), DO L 96 de 29.3.2014, p. 79. 5. Normas y otras especificaciones técnicas aplicadas EN ISO 12100:2010; EN ISO 13849-1:2023; EN IEC 62443-4-2:2019; EN IEC 61000-6-2:2019. 6. Procedimiento de evaluación de la conformidad aplicado Reglamento de máquinas: control interno de la producción (módulo A), anexo VI. Reglamento de ciberresiliencia: control interno (módulo A), anexo VIII parte I. 7. Firma Lugar y fecha: Ejemplópolis, 20 de enero de 2027 Nombre, cargo: J. Ejemplo, administrador Firma: ………………………………………………

Extracto de la prueba de sinergia

El considerando 53 del reglamento de ciberresiliencia exige que el fabricante demuestre por sí mismo la sinergia entre ambos reglamentos. En el expediente del producto, cada punto de contacto del anexo III se confronta con el requisito CRA correspondiente:

Requisito del Reglamento de máquinas	Cubierto por el CRA	Sinergia
Anexo III 1.1.9 — protección contra la corrupción	Anexo I parte I punto 1, letra 3) — protección contra el acceso no autorizado	demostrada
Anexo III 1.2.1 — seguridad y fiabilidad de los sistemas de mando	Anexo I parte I punto 1, letra 3) a), b) — integridad, disponibilidad	demostrada

En el expediente, esta prueba se mantiene viva: los puntos abiertos se señalan y la visión de conjunto forma parte de la documentación técnica como prueba de sinergia.

Un ejemplo rellenado no sustituye su propia comprobación: son la evaluación de riesgos y la clasificación las que determinan qué actos y normas se aplican a su máquina. Su propia versión la crea el generador.

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Fuentes. Las referencias a artículos y anexos proceden de las versiones publicadas en el Diario Oficial: Reglamento (UE) 2023/1230, DO L 165 de 29.6.2023; Reglamento (UE) 2024/2847, DO L, 2024/2847 de 20.11.2024; Directiva 2006/42/CE para el régimen anterior.

Las indicaciones sobre los anexos se verifican con las versiones publicadas en el Diario Oficial; están reformuladas y abreviadas, prevalece el texto oficial.