Esempio di dichiarazione CE di conformità compilata per una macchina

Esempio di dichiarazione CE di conformità compilata

Una dichiarazione UE di conformità per macchine inventate, compilata campo per campo — per mostrare che cosa va in ogni riga. I dati sono fittizi, la struttura è reale.

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Le indicazioni obbligatorie sono nell’allegato V parte A del regolamento macchine. Gli esempi seguenti le mostrano su macchine fittizie. L’elenco completo è in le indicazioni obbligatorie; qui si vede come appare una dichiarazione compilata.

Art. 21, Allegato V parte A

Esempi fittizi. Fabbricanti, prodotti e dati sono inventati e servono solo a illustrare.

Esempio 1: una macchina, campo per campo

DICHIARAZIONE UE DI CONFORMITÀ

1. Macchina (modello/tipo, n. di serie): etichettatrice ETC-200, n. di serie 2027-00412
2. Fabbricante: Macchine Esempio S.r.l., Via dell’Esempio 1, 00000 Esempiopoli, Italia
3. La presente dichiarazione è rilasciata sotto l’esclusiva responsabilità del fabbricante.
4. Oggetto: la macchina sopra indicata, come identificata sulla targhetta.
5. L’oggetto indicato è conforme alla pertinente normativa dell’Unione: regolamento (UE) 2023/1230 (macchine) e direttiva 2014/30/UE (EMC).
6. Norme armonizzate applicate: EN ISO 12100, EN 60204-1 (esempi).
7. Organismo notificato: non pertinente (macchina non compresa nell’allegato I).
8. Luogo e data: Esempiopoli, 3 febbraio 2027
9. Firma: G. Esempio, amministratore delegato

Struttura secondo l’allegato V parte A del regolamento (UE) 2023/1230 — esempio fittizio

Che cosa si sbaglia spesso

Tracciabilità (campi 1 e 4). Modello, tipo e un identificativo univoco devono individuare la macchina concreta — non solo una famiglia di prodotti.

Tutti gli atti (campo 5). Se la macchina ricade in più atti, vanno citati tutti in una dichiarazione, non in documenti separati (art. 21 §3).

Riferimenti delle norme (campo 6). Le norme si indicano con la loro designazione; una formula generica come “norme applicabili applicate” non basta. Dal 2027 si aggiungono l’anno di edizione e la data di pubblicazione in Gazzetta ufficiale.

Esempio 2: una dichiarazione per due regolamenti

Se la macchina è anche un prodotto con elementi digitali, si aggiunge il regolamento sulla ciberresilienza — come ulteriore atto nella stessa dichiarazione, non come secondo documento. Ecco una dichiarazione completa per una macchina connessa:

DICHIARAZIONE UE DI CONFORMITÀ La presente dichiarazione è rilasciata come unica dichiarazione UE di conformità per tutti gli atti dell’Unione indicati di seguito. 1. Fabbricante Macchine Esempio S.r.l., Via dell’Esempio 1, 00000 Esempiopoli, Italia Punto di contatto: conformita@macchine-esempio.example 2. Oggetto della dichiarazione Denominazione / tipo: confezionatrice CNF-500 Identificativo: CNF500-2027-0042 (n. di serie) Anno di costruzione: 2027 Funzione: confezionamento automatico, connessa via Ethernet/OPC-UA Fine del periodo di assistenza: 01/2037 3. La presente dichiarazione è rilasciata sotto l’esclusiva responsabilità del fabbricante. 4. L’oggetto sopra descritto è conforme alla pertinente normativa di armonizzazione dell’Unione: Regolamento macchine (UE) 2023/1230: Si dichiara che è stato dimostrato il rispetto dei requisiti essenziali di sicurezza e di tutela della salute applicabili dell’allegato III. Regolamento sulla ciberresilienza (UE) 2024/2847: Si dichiara che il prodotto soddisfa i requisiti essenziali di cibersicurezza dell’allegato I parte I e che i processi messi in atto soddisfano i requisiti dell’allegato I parte II. Direttiva 2014/30/UE (compatibilità elettromagnetica), GU L 96 del 29.3.2014, pag. 79. 5. Norme e altre specifiche tecniche applicate EN ISO 12100:2010; EN ISO 13849-1:2023; EN IEC 62443-4-2:2019; EN IEC 61000-6-2:2019. 6. Procedura di valutazione della conformità applicata Regolamento macchine: controllo interno della produzione (modulo A), allegato VI. Regolamento sulla ciberresilienza: controllo interno (modulo A), allegato VIII parte I. 7. Firma Luogo e data: Esempiopoli, 20 gennaio 2027 Nome, funzione: G. Esempio, amministratore delegato Firma: ………………………………………………

Estratto della prova di sinergia

Il considerando 53 del regolamento sulla ciberresilienza chiede al fabbricante di dimostrare da sé la sinergia tra i due regolamenti. Nel fascicolo del prodotto ogni punto di contatto dell’allegato III è messo a confronto con il requisito CRA corrispondente:

Requisito del regolamento macchine	Coperto dal CRA	Sinergia
Allegato III 1.1.9 — protezione contro la corruzione	Allegato I parte I punto 1, lettera 3) — protezione dall’accesso non autorizzato	dimostrata
Allegato III 1.2.1 — sicurezza e affidabilità dei sistemi di comando	Allegato I parte I punto 1, lettera 3) a), b) — integrità, disponibilità	dimostrata

Nel fascicolo questa prova è tenuta aggiornata: i punti aperti vengono segnalati e il quadro d’insieme fa parte della documentazione tecnica come prova di sinergia.

Un esempio compilato non sostituisce la tua verifica: sono la valutazione dei rischi e la classificazione a stabilire quali atti e quali norme valgono per la tua macchina. La tua versione la crea il generatore.

Da leggere poi

Fonti. I riferimenti ad articoli e allegati provengono dalle versioni pubblicate nella Gazzetta ufficiale: regolamento (UE) 2023/1230, GU L 165 del 29.6.2023; regolamento (UE) 2024/2847, GU L, 2024/2847 del 20.11.2024; direttiva 2006/42/CE per il regime precedente.

Le indicazioni sugli allegati sono verificate sulle versioni pubblicate in Gazzetta ufficiale; sono riformulate e sintetizzate, fa fede il testo ufficiale.