normakte / Redactar la declaración
El error más frecuente no es un campo mal rellenado, sino el orden: la declaración solo puede establecerse cuando todo lo anterior está terminado.
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Una declaración de conformidad no es un formulario que se rellena. Es la conclusión de un procedimiento, y cada paso previo aporta una parte de su contenido. Quien la escribe primero tendrá que modificarla dos veces al final.
| Paso | Base | |
|---|---|---|
| 1 | Clasificar: ¿máquina, producto relacionado o cuasi máquina? ¿Entra en una categoría del anexo I? | Art. 2, 3, Anexo I |
| 2 | Realizar la evaluación de riesgos y deducir de ella los requisitos aplicables | Art. 8, Anexo III |
| 3 | Definir las medidas de protección en el orden prescrito: diseño, protección técnica, información | Anexo III 1.1.2 |
| 4 | Elaborar la documentación técnica — antes de la introducción en el mercado | Art. 10 §2, Anexo IV A |
| 5 | Evaluar la conformidad: módulo A bajo su propia responsabilidad, o con un organismo notificado | Art. 25 |
| 6 | Solo entonces, establecer la declaración | Art. 21, Anexo V A |
| 7 | Colocar el marcado CE, adjuntar las instrucciones | Art. 23, 24, Art. 10 §7 |
El punto 6 del anexo V parte A exige enumerar los actos cumplidos — solo los conoce después del paso 1. El punto 7 exige las referencias de las normas aplicadas, incluida la fecha de su publicación en el Diario Oficial — solo quedan fijadas tras los pasos 2 y 3. Los puntos 8 y 9 dependen del procedimiento elegido en el paso 5.
Una declaración escrita en primer lugar no solo está incompleta: con toda probabilidad es errónea en tres puntos.
La declaración no es un documento que se firma una vez y se archiva. El art. 21 §2 exige mantenerla actualizada de forma continua — con cada cambio de las normas aplicadas, con cada acto adicional aplicable y con cada modificación sustancial del producto. Además, debe traducirse a las lenguas que exija el Estado miembro en el que la máquina se introduce en el mercado.
Conservación: al menos diez años; en las máquinas conectadas, diez años o el periodo de soporte, el que sea más largo.
Los errores típicos al rellenar la declaración se explican en Modelo de declaración y errores frecuentes; un ejemplo rellenado muestra el resultado.
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Fuentes. Las referencias a artículos y anexos proceden de las versiones publicadas en el Diario Oficial: Reglamento (UE) 2023/1230, DO L 165 de 29.6.2023; Reglamento (UE) 2024/2847, DO L, 2024/2847 de 20.11.2024; Directiva 2006/42/CE para el régimen anterior.
Las indicaciones sobre los anexos se verifican con las versiones publicadas en el Diario Oficial; están reformuladas y abreviadas, prevalece el texto oficial.
normakte es una ayuda a la redacción y al cálculo; no sustituye la evaluación de la conformidad, ni un organismo notificado, ni el asesoramiento jurídico.