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Rédiger la déclaration de conformité : la procédure en sept étapes

L’erreur la plus fréquente n’est pas un champ mal rempli, mais l’ordre : la déclaration ne peut être établie que lorsque tout ce qui la précède est terminé.

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Une déclaration de conformité n’est pas un formulaire qu’on remplit. C’est la conclusion d’une procédure, et chaque étape qui la précède fournit une partie de son contenu. Qui l’écrit en premier devra la modifier deux fois à la fin.

Art. 8Annexe IIIArt. 10 §2Art. 25Art. 21

Les sept étapes

ÉtapeBase
1Classer : machine, produit connexe ou quasi-machine ? Relève-t-elle d’une catégorie de l’annexe I ?Art. 2, 3, Annexe I
2Réaliser l’appréciation des risques et en déduire les exigences applicablesArt. 8, Annexe III
3Définir les mesures de protection dans l’ordre prescrit : conception, protection technique, informationAnnexe III 1.1.2
4Constituer la documentation technique — avant la mise sur le marchéArt. 10 §2, Annexe IV A
5Évaluer la conformité : module A sous votre propre responsabilité, ou avec un organisme notifiéArt. 25
6Seulement maintenant, établir la déclarationArt. 21, Annexe V A
7Apposer le marquage CE, joindre la notice d’instructionsArt. 23, 24, Art. 10 §7

Pourquoi l’ordre se voit dans la déclaration elle-même

Le point 6 de l’annexe V partie A exige l’énumération des actes respectés — vous ne les connaissez qu’après l’étape 1. Le point 7 exige les références des normes appliquées, y compris la date de leur publication au Journal officiel — elles ne sont fixées qu’après les étapes 2 et 3. Les points 8 et 9 dépendent de la procédure choisie à l’étape 5.

Une déclaration écrite en premier n’est donc pas seulement incomplète : elle est, selon toute probabilité, fausse à trois endroits.

Tenir à jour en continu

La déclaration n’est pas un document qu’on signe une fois puis qu’on classe. L’art. 21 §2 exige de la tenir à jour en continu — à chaque changement des normes appliquées, à chaque acte supplémentaire applicable et à chaque modification substantielle du produit. Elle doit en outre être traduite dans les langues exigées par l’État membre où la machine est mise sur le marché.

Conservation : au moins dix ans ; pour les machines connectées, dix ans ou la période de support, la plus longue des deux étant retenue.

Art. 10 §3Art. 13 §13 CRA

Les erreurs typiques au moment de remplir la déclaration sont détaillées dans Modèle de déclaration et erreurs fréquentes ; un exemple rempli montre le résultat.

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À lire ensuite

Sources. Les références d’articles et d’annexes proviennent des versions publiées au Journal officiel : règlement (UE) 2023/1230, JO L 165 du 29.6.2023 ; règlement (UE) 2024/2847, JO L, 2024/2847 du 20.11.2024 ; directive 2006/42/CE pour l’ancien régime.

Les indications relatives aux annexes sont vérifiées sur les versions publiées au Journal officiel ; elles sont reformulées et abrégées, seul le texte officiel fait foi.

normakte est une aide à la rédaction et au calcul ; il ne remplace ni l’évaluation de la conformité, ni un organisme notifié, ni un conseil juridique.