normakte / Aggiornare la documentazione
Non esiste una scadenza fissa. La documentazione tecnica si aggiorna quando cambia qualcosa su cui si basa la conformità: la macchina, la sua produzione, le norme applicate o il diritto.
| Occasione | Cosa fare | Base |
|---|---|---|
| Modifica del progetto, delle caratteristiche o del processo di produzione della serie | verificare e aggiornare la valutazione dei rischi e i documenti interessati; se cambiano indicazioni della dichiarazione, emettere una nuova versione | Art. 10 §4; per le quasi-macchine art. 11 §4 |
| Nuova versione di una norma armonizzata o di una specifica su cui si basa la dichiarazione | valutare le modifiche, adeguare l’elenco delle norme e la dichiarazione | Art. 10 §4 |
| Immissione sul mercato dal 20 gennaio 2027 | passare il fascicolo al regolamento macchine: requisiti essenziali dell’allegato III, dichiarazione secondo l’allegato V | Regolamento (UE) 2023/1230 |
| Modifica sostanziale dopo l’immissione sul mercato | chi la effettua è considerato fabbricante: valutazione della conformità, fascicolo e dichiarazione per la macchina modificata | Art. 3, punto 16, art. 18 |
| Prodotto con elementi digitali | aggiornare la documentazione almeno durante il periodo di assistenza e la valutazione dei rischi di cibersicurezza | Art. 31 §2 e art. 13 §3 CRA |
Il regolamento non indica un intervallo. Nella pratica funziona un doppio ritmo: ogni modifica alla macchina o alla produzione passa da un processo di modifica che comprende il fascicolo; e una volta l’anno si verifica se i riferimenti delle norme armonizzate applicate, pubblicati in Gazzetta ufficiale, sono cambiati. È una raccomandazione, non un termine di legge.
La verifica gratuita legge la tua dichiarazione attuale e mostra cosa non va più bene dal 20 gennaio 2027. Se vuoi, passa il testo direttamente a normakte, dove diventa il fascicolo aggiornato.
No. Conta il diritto in vigore al momento dell’immissione sul mercato. Diverso il caso di una modifica sostanziale: chi la effettua diventa fabbricante e deve applicare il regolamento macchine.
La documentazione tecnica almeno dieci anni dopo l’immissione sul mercato della macchina; per i prodotti con elementi digitali dieci anni o la durata del periodo di assistenza, se più lunga (art. 13 §13 CRA).
Fonti. Regolamento (UE) 2023/1230, GU L 165 del 29.6.2023; regolamento (UE) 2024/2847, GU L, 2024/2847 del 20.11.2024. Contenuto riassunto; fa fede il testo ufficiale.
normakte è un aiuto alla redazione e al calcolo e non sostituisce la valutazione della conformità, un organismo notificato né una consulenza legale.
Gestisci tu il fascicolo in normakte, con documenti versionati – oppure fai aggiornare il fascicolo esistente in cinque giorni lavorativi, a prezzo fisso.