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Modelo de declaración CE de conformidad: formulario y errores frecuentes

No existe un formulario oficial. El anexo V parte A impone una estructura, no un papel que rellenar — y precisamente por eso circulan tantos modelos que ya no sirven.

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Muchos fabricantes siguen buscando un «modelo de declaración CE de conformidad». Era el nombre del documento con la Directiva 2006/42/CE. Con el Reglamento (UE) 2023/1230 se llama declaración UE de conformidad — y no existe un formulario oficial. El anexo V parte A impone una estructura, no una maquetación: cualquier modelo es válido siempre que contenga las diez menciones del anexo V parte A. La pregunta, por tanto, no es qué formulario es el correcto, sino si el modelo que utiliza recoge esas menciones en su versión actual.

Anexo V parte AArt. 21Art. 51, 52

Con la declaración UE de conformidad, el fabricante asume la responsabilidad de la conformidad de la máquina. Debe mantenerse actualizada de forma continua y traducirse a las lenguas que exija el Estado miembro en el que la máquina se introduce en el mercado o se pone en servicio.

Art. 21 §2Art. 21 §4

Tres puntos en los que los modelos antiguos son erróneos a partir del 20 de enero de 2027

PuntoModelo según 2006/42/CEA partir del 20.01.2027
Referencias de las normasnúmero y año de ediciónademás, la fecha de publicación en el Diario Oficial — anexo V A punto 7
Persona facultada para elaborar el expediente técnicodebía indicarsesuprimida
Denominación del actoDirectiva 2006/42/CEReglamento (UE) 2023/1230

A ello se suman dos menciones que casi ningún modelo en circulación prevé: la posibilidad de identificar el objeto con una imagen en color (punto 5) y — para las máquinas de elevación instaladas de forma permanente en un edificio que solo pueden montarse en su lugar de uso — la dirección del lugar de montaje (punto 3).

Qué se considera no conformidad formal

El reglamento enumera expresamente los casos de no conformidad formal. Cuatro de los siete puntos se refieren a la declaración y a la documentación. Si un Estado miembro constata alguno, exige al agente económico que le ponga fin. Si la no conformidad persiste, la comercialización puede restringirse o prohibirse y el producto, recuperarse.

ConstataciónBase
El marcado CE se ha colocado infringiendo las normasArt. 46 §1 a)
El marcado CE no se ha colocadoArt. 46 §1 b)
El número de identificación del organismo notificado falta o está mal colocadoArt. 46 §1 c)
La declaración no se ha establecido, o no correctamenteArt. 46 §1 d)
La documentación técnica no está disponible o está incompletaArt. 46 §1 e)
Los datos de contacto faltan, son falsos o están incompletosArt. 46 §1 f)
No se cumplen otros requisitos administrativos de los art. 10 o 13Art. 46 §1 g)

Seis errores frecuentes que se derivan de ello

  1. Normas sin año de edición. El número solo no basta; con el reglamento se añade la fecha de publicación en el Diario Oficial.
  2. Normas aplicadas en parte sin indicarlo. Si una norma se ha aplicado solo en parte, deben indicarse esas partes.
  3. Falta la frase sobre la exclusiva responsabilidad. Debe figurar expresamente en la declaración.
  4. Sin asignación a un modelo. La declaración debe dejar claro para qué modelo se establece.
  5. Sin actualizar. Si cambian las disposiciones o normas aplicadas, o el producto de forma sustancial, la declaración debe adaptarse.
  6. Dos declaraciones en lugar de una. Cuando se aplican varios actos, se establece exactamente una.

Cuando una máquina está sujeta a varios actos de la Unión que exigen el marcado CE, se establece una sola declaración UE de conformidad para todos ellos.

Art. 21 §3 Reglamento (UE) 2023/1230

La frase que más falta en la autoverificación

Si la conformidad se evalúa mediante el procedimiento de control interno de la producción — es decir, sin organismo notificado, módulo A según el anexo VI —, la declaración debe indicarlo. Formulación práctica: «La máquina está sujeta al procedimiento de evaluación de la conformidad basado en el control interno de la producción (módulo A).»

Y una buena noticia: la numeración de la declaración es voluntaria. El fabricante puede asignarle un número de forma voluntaria, pero no está obligado.

Qué versión para qué producto

Lo que cuenta es la fecha de introducción en el mercado, no la fecha de diseño ni la del pedido. Hasta el 19 de enero de 2027, la versión según 2006/42/CE; a partir del 20 de enero, la versión según (UE) 2023/1230. No hay periodo transitorio.

Quien entregue en el primer trimestre de 2027 necesita, por tanto, la nueva versión — y el diseño correspondiente está en marcha hoy. ¿Ya tiene un modelo? Compruébelo en seis puntos o con el Delta-Check.

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Fuentes. Las referencias a artículos y anexos proceden de las versiones publicadas en el Diario Oficial: Reglamento (UE) 2023/1230, DO L 165 de 29.6.2023; Reglamento (UE) 2024/2847, DO L, 2024/2847 de 20.11.2024; Directiva 2006/42/CE para el régimen anterior.

Las indicaciones sobre los anexos se verifican con las versiones publicadas en el Diario Oficial; están reformuladas y abreviadas, prevalece el texto oficial.

normakte es una ayuda a la redacción y al cálculo; no sustituye la evaluación de la conformidad, ni un organismo notificado, ni el asesoramiento jurídico.