normakte / Máquinas con IA
No todo software de «IA» convierte una máquina en máquina de alto riesgo. Lo decisivo es si un sistema que aprende garantiza funciones de seguridad – entonces cambian el procedimiento y los requisitos.
Dos categorías afectan a los sistemas que aprenden: pto. 5 componentes de seguridad con comportamiento total o parcialmente autoevolutivo que utilizan aprendizaje automático y garantizan funciones de seguridad; pto. 6 máquinas con tales sistemas integrados que no se han introducido por separado – solo en lo que respecta a esos sistemas. En ambos casos el organismo notificado es obligatorio (art. 25 §2).
Si una máquina integra un sistema cuyos componentes de seguridad ya fueron evaluados por terceros al introducirse por separado, la máquina no tiene que volver a certificarse solo por ello (considerando 54).
| Requisito | Contenido | Referencia |
|---|---|---|
| Límites | El mando no debe hacer que la máquina realice acciones fuera de su tarea y zona de movimiento definidas | 1.2.1 párr. 2 a) |
| Registro | Los datos del proceso de decisión relevante para la seguridad se registran y se conservan un año para las autoridades | 1.2.1 párr. 2 b) |
| Corrección | La máquina debe poder corregirse en todo momento para mantener su seguridad intrínseca | 1.2.1 párr. 2 c) |
| Fase de aprendizaje | Deben impedirse los cambios de ajustes o reglas, también durante el aprendizaje, si pueden ser peligrosos | 1.2.1 párr. 1 d) |
| Trazabilidad | Las intervenciones y las versiones cargadas del software de seguridad siguen siendo trazables hasta cinco años | 1.2.1 párr. 1 f) |
| Interacción | Adaptar la interfaz a las características previsibles de los operadores; en su caso comunicar de forma comprensible las acciones previstas | 1.1.6 f), g) |
La evaluación abarca los peligros que pueden surgir durante el ciclo de vida y son previsibles al introducir la máquina en el mercado, porque el comportamiento o la lógica evoluciona según lo previsto (anexo III parte B punto 1). Los límites de las funciones de seguridad se fijan en la evaluación de riesgos (1.2.1 párr. 1 d)). A petición motivada, el código fuente o la lógica de programación deben ponerse a disposición de la autoridad (art. 10 §3).
El Reglamento de IA (UE) 2024/1689 clasifica como de alto riesgo los sistemas de IA que son componentes de seguridad de productos regulados por la legislación de armonización de su anexo I. Con el ómnibus digital sobre IA, aprobado definitivamente por el Consejo el 29 de junio de 2026 (Reglamento (UE) 2026/1744), el Reglamento de máquinas se desplaza, según los resúmenes disponibles, dentro de ese anexo: la IA en las máquinas se regiría entonces principalmente por el Reglamento de máquinas, que la Comisión podrá completar mediante actos delegados; las obligaciones para estos sistemas de alto riesgo se aplicarían a partir del 2 de agosto de 2028. Compruebe el texto publicado en el Diario Oficial antes de basar su planificación en él.
No. La parte A solo se aplica si un sistema con comportamiento autoevolutivo por aprendizaje automático garantiza funciones de seguridad. Una IA de control de calidad sin función de seguridad no se incluye.
El considerando 55 excluye el software que no es capaz de aprender ni de evolucionar. Para el modelo concreto debe justificarse técnicamente y documentarse; en caso de duda, aclararlo con un organismo notificado.
El registro de un año afecta a los mandos con comportamiento autoevolutivo diseñados para distintos grados de autonomía. La trazabilidad de cinco años de intervenciones y versiones de software se aplica a los mandos en general (1.2.1).
Límites, registros, versiones de software y procedimiento en un expediente. Expediente de prueba gratuito hasta el 20.01.2027.
Fuentes. Reglamento (UE) 2023/1230, DO L 165 de 29.6.2023, incluida la corrección de errores de 1.4.2025; Directiva 2006/42/CE para el régimen anterior. Sobre el ómnibus digital sobre IA: resúmenes de despachos especializados (octubre de 2026); prevalece el texto del Diario Oficial.
Las indicaciones se han comprobado con el texto oficial, están reformuladas y abreviadas; prevalece el texto oficial.
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