normakte / Normas armonizadas
Las normas son voluntarias – pero quien las aplica tiene menos que demostrar. Lo que cuenta es si la referencia se ha publicado en el Diario Oficial para el reglamento y qué requisitos cubre.
La presunción solo vale para los requisitos que la norma o sus partes cubren realmente (art. 20 §1). Figuran en un anexo informativo de la norma, que relaciona sus apartados con los requisitos del acto. Para el reglamento, las normas reciben un anexo así referido al anexo III; con la directiva era el anexo ZA relativo al anexo I de la directiva. Lo que la norma no cubre debe demostrarse de otro modo.
| Instrumento | Efecto | Referencia |
|---|---|---|
| Norma armonizada con referencia en el Diario Oficial | presunción de conformidad para los requisitos cubiertos | Art. 20 §1 |
| Petición de normalización de la Comisión | las organizaciones europeas de normalización elaboran normas para el anexo III | Art. 20 §2 |
| Especificación común (acto de ejecución) | solución alternativa si las normas faltan, se retrasan o son insuficientes; también da presunción | Art. 20 §3, 6 |
| Solución técnica propia | admitida, sin presunción; prueba en la documentación técnica | Considerando 48, anexo IV |
| Objeción de un Estado miembro | la Comisión examina una especificación común que no cumple plenamente el anexo III | Art. 20 §8 |
La presunción se vincula a las referencias publicadas para este reglamento. Compruebe para cada norma que quiera citar en la declaración si está publicada para el reglamento, en qué edición, y qué requisitos cubre – sobre todo en los nuevos temas de software, ciberseguridad y comportamiento autoevolutivo.
En seguridad de máquinas se distinguen las normas básicas (tipo A, por ejemplo EN ISO 12100), las normas de grupo sobre aspectos de seguridad o dispositivos de protección (tipo B) y las normas de producto para determinadas máquinas (tipo C). Una norma de tipo C prevalece por lo general para su familia de máquinas; que dé presunción depende, como en toda norma, de la referencia en el Diario Oficial.
No, son voluntarias. Quien elige otras soluciones demuestra el cumplimiento de los requisitos en la documentación técnica (considerando 48).
No. Hay que indicar la norma con su edición y la fecha de publicación en el Diario Oficial (anexo V parte A pto. 7).
Entonces falta la presunción y usted demuestra directamente los requisitos. En el anexo I parte B, el módulo A no se admite en ese caso (art. 25 §3).
Sí. Se han añadido procedimientos de emergencia para una emergencia del mercado interior, entre ellos una presunción de conformidad especial (art. 25 bis y siguientes). Solo se aplican si se activa el modo de emergencia.
Cada norma con su referencia, los requisitos cubiertos y la prueba – directamente para la declaración. Expediente de prueba gratuito hasta el 20.01.2027.
Fuentes. Reglamento (UE) 2023/1230, DO L 165 de 29.6.2023, incluida la corrección de errores de 1.4.2025; Directiva 2006/42/CE para el régimen anterior.
Las indicaciones se han comprobado con el texto oficial, están reformuladas y abreviadas; prevalece el texto oficial.
normakte es una ayuda a la redacción y al cálculo; no sustituye la evaluación de la conformidad, ni un organismo notificado, ni la valoración técnica de un especialista, ni el asesoramiento jurídico.