normakte / Redigere la dichiarazione
L’errore più frequente non è un campo sbagliato, ma l’ordine: la dichiarazione si può redigere solo quando tutto ciò che la precede è concluso.
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Una dichiarazione di conformità non è un modulo da compilare. È la conclusione di una procedura, e ogni passo precedente ne fornisce una parte del contenuto. Chi la scrive per prima dovrà modificarla due volte alla fine.
| Passo | Base | |
|---|---|---|
| 1 | Classificare: macchina, prodotto correlato o quasi-macchina? Rientra in una categoria dell’allegato I? | Art. 2, 3, Allegato I |
| 2 | Eseguire la valutazione dei rischi e ricavarne i requisiti applicabili | Art. 8, Allegato III |
| 3 | Definire le misure di protezione nell’ordine prescritto: progettazione, protezione tecnica, informazione | Allegato III 1.1.2 |
| 4 | Costituire la documentazione tecnica — prima dell’immissione sul mercato | Art. 10 §2, Allegato IV A |
| 5 | Valutare la conformità: modulo A sotto la propria responsabilità, oppure con un organismo notificato | Art. 25 |
| 6 | Solo ora redigere la dichiarazione | Art. 21, Allegato V A |
| 7 | Apporre la marcatura CE, allegare le istruzioni per l’uso | Art. 23, 24, Art. 10 §7 |
Il punto 6 dell’allegato V parte A richiede l’elenco degli atti rispettati — li conosci solo dopo il passo 1. Il punto 7 richiede i riferimenti delle norme applicate, compresa la data della loro pubblicazione in Gazzetta ufficiale — sono fissati solo dopo i passi 2 e 3. I punti 8 e 9 dipendono dalla procedura scelta al passo 5.
Una dichiarazione scritta per prima, quindi, non è soltanto incompleta: con ogni probabilità è sbagliata in tre punti.
La dichiarazione non è un documento che si firma una volta e si archivia. L’art. 21 §2 chiede di aggiornarla continuamente — a ogni modifica delle norme applicate, a ogni ulteriore atto applicabile e a ogni modifica sostanziale del prodotto. Va inoltre tradotta nelle lingue richieste dallo Stato membro in cui la macchina è immessa sul mercato.
Conservazione: almeno dieci anni; per le macchine connesse, dieci anni o il periodo di assistenza, se più lungo.
Gli errori tipici nel compilare la dichiarazione sono spiegati in Modello di dichiarazione ed errori frequenti; un esempio compilato mostra il risultato.
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Fonti. I riferimenti ad articoli e allegati provengono dalle versioni pubblicate nella Gazzetta ufficiale: regolamento (UE) 2023/1230, GU L 165 del 29.6.2023; regolamento (UE) 2024/2847, GU L, 2024/2847 del 20.11.2024; direttiva 2006/42/CE per il regime precedente.
Le indicazioni sugli allegati sono verificate sulle versioni pubblicate in Gazzetta ufficiale; sono riformulate e sintetizzate, fa fede il testo ufficiale.
normakte è un ausilio alla redazione e al calcolo; non sostituisce la valutazione della conformità, né un organismo notificato, né una consulenza legale.