Reglamento de máquinas 2027

El Reglamento de máquinas de 14 de junio de 2023 se publicó en el Diario Oficial el 29 de junio de 2023 y entró en vigor el 19 de julio de 2023. Al ser un reglamento, no necesita transposición al Derecho nacional: a partir de la fecha límite se aplica el mismo texto en España, Portugal y cualquier otro Estado miembro. Los Estados solo regulan lo que el reglamento les deja, como las autoridades competentes y las sanciones.

Los plazos

Qué cambia respecto a la Directiva de máquinas 2006/42/CE

La estructura resulta familiar: evaluación de riesgos, medidas de protección, documentación técnica, evaluación de la conformidad, declaración, marcado CE. Las novedades afectan sobre todo a la clasificación de los productos de alto riesgo, la ciberseguridad, la puesta a disposición digital y una serie de menciones que faltan en los modelos antiguos.

Qué hacer antes de la fecha límite

El orden sigue el procedimiento: primero clasificar y evaluar, después documentar, por último declarar y marcar. Quien empieza por la declaración la escribe dos veces.

1. Hacer inventario. ¿Qué productos se introducirán en el mercado a partir del 20 de enero de 2027 — incluido el stock que todavía no se haya entregado? Calculadora de stock Art. 54
2. Clasificar. ¿Máquina, cuasi máquina o producto relacionado? ¿Anexo I parte A, parte B o ninguna? De ello se deriva el procedimiento — y si debe intervenir un organismo notificado. Si es así: contactarlo pronto. Anexo I Art. 25
3. Actualizar la evaluación de riesgos. Frente al anexo III, incluidos los dos requisitos de ciberseguridad. Va antes de las medidas de protección, no después. Anexo III
4. Completar la documentación técnica. Según el anexo IV parte A; en las cuasi máquinas, según la parte B; se conserva al menos diez años. Anexo IV Art. 10 §3
5. Redactar de nuevo las declaraciones. Declaración UE de conformidad o declaración UE de incorporación según el anexo V — una sola declaración cuando se aplican otros actos. Anexo V Art. 21 §3
6. Marcar e informar. Marcado CE, placa de características con año de fabricación y punto de contacto, instrucciones — en formato digital solo con una dirección que dure diez años. Art. 10 §5 a 7 Art. 24
7. Comprobar el CRA. Si la máquina es también un producto con elementos digitales, las obligaciones de notificación ya se aplican y los demás requisitos a partir del 11 de diciembre de 2027. Art. 14 CRA

Instrucciones digitales y placa de características

Las instrucciones digitales están permitidas, no impuestas. Quien las usa indica en la máquina cómo acceder a ellas — en la práctica, un código QR en la placa de características. La placa ya no puede modificarse; la dirección que hay detrás debe funcionar, por tanto, al menos diez años, pese a rediseños de la web, cambios de dominio y migraciones de sistemas. El mismo plazo se aplica a una declaración de conformidad facilitada en formato digital.

Nuestra recomendación es la misma que en Archivo y exportación: hacer que el código impreso apunte a su propio dominio y redirigir internamente. Así la dirección sigue en sus manos, sea cual sea el sistema que haya detrás.

Dónde se suma el reglamento de ciberresiliencia

Una máquina conectada puede ser a la vez un producto con elementos digitales. Entonces ambos reglamentos se aplican en paralelo; uno no sustituye al otro. El marcado CE sigue siendo uno solo, y la declaración también.

El considerando 53 del reglamento de ciberresiliencia establece que cumplir sus requisitos puede facilitar el cumplimiento de los requisitos de máquinas de los puntos 1.1.9 y 1.2.1 del anexo III — pero la sinergia debe demostrarla el fabricante. Más información en Ciberseguridad en el Reglamento de máquinas.

Preguntas frecuentes

¿Hay un periodo transitorio?

No. Hasta el 19 de enero de 2027 se aplica la directiva; a partir del 20 de enero de 2027, el reglamento. No existe una fase en la que puedan usarse indistintamente ambas versiones.

¿Sigue aplicándose la Directiva de máquinas 2006/42/CE?

Hasta el 19 de enero de 2027 inclusive; después queda derogada. Las máquinas introducidas antes en el mercado con arreglo a ella pueden seguir comercializándose. Las referencias a la directiva derogada se entienden hechas al Reglamento de máquinas y se leen según la tabla de correspondencias del anexo XII. Aun así, conviene adaptar los contratos y pliegos que todavía citan la directiva. Art. 51 §2

¿Qué pasa con las máquinas introducidas en el mercado antes de la fecha?

Pueden seguir comercializándose y no necesitan una nueva declaración. Lo decisivo es la introducción en el mercado de cada unidad: una máquina terminada que espera en el almacén pero se entrega por primera vez después de la fecha límite debe cumplir el reglamento.

¿Basta con adaptar el modelo antiguo de declaración de conformidad?

Casi siempre, sí. Un modelo bien hecho según la Directiva 2006/42/CE se actualiza en seis puntos; no hace falta reescribirlo. El Delta-Check muestra en segundos si su modelo está afectado. También puede crear directamente la nueva versión con el generador gratuito.

¿Tienen que ser digitales las instrucciones?

No. La forma digital está permitida, no impuesta — con condiciones, y con obligaciones en papel que se mantienen.

¿A quién más, aparte del fabricante, afecta?

Quien modifica sustancialmente una máquina asume las obligaciones del fabricante. Los importadores y distribuidores tienen sus propias obligaciones, entre ellas comunicar a las autoridades los riesgos detectados.

¿Se aplica el reglamento también en Suiza?

Es Derecho de la UE y se aplica en el Espacio Económico Europeo. Quien suministra desde Suiza a la UE debe cumplirlo a partir del 20 de enero de 2027. Suiza adapta su propia ordenanza sobre máquinas; los fabricantes suizos deberían comprobar antes de la fecha límite en qué punto está esa adaptación y el acuerdo de reconocimiento mutuo.